Dipl.-Ing. Peter Furtner

Reinraum-Experte

Reinraum-Verzeichnis

Fachgebiete

Personen

Unternehmen

CLS Ingenieur GmbH Cleanroom & Life Science Solutions
Triester Straße 10/3/4/4
2351 Wiener Neudorf
Österreich

Telefon	+43(0)2236 / 320218
Mobil	+43(0) 664 / 43 16 821
Fax	+43(0)2236 / 25 33 033 7580
E-Mail
Website	www.cleanroom.at

Reinraum-Fachgebiete

Bezug
Behörden/Regulative/Sonstige
Erzeuger/Hersteller/Dienstleister

Branchenwissen
Apotheken
BSL - Sicherheitslabors
Forschungs - und Laborbereich
Lebensmittelproduktion - Verarbeitung
Luftfahrt & Raumfahrttechnik
Medizin - und Heilstätten
Medizinische Reinraum-Apparate und Produkte
Pharmazie
Sonstiges

Reinraumtechnik
Desinfektion, Sterilisation, Dekontamination
EMSR (Elektro-Mess-Steuer- und Regeltechnik)
Filtertechnik
Hygiene
Lüftungs- und Klimatechnik
Messtechnik
Monitoring
Normen, Richtlinien, Gesetze
Planung/Konzeptionierung/Beratung
Qualifizierung/Validierung
Qualitätssicherung
Schulung
Strömungstechnik
TGA (Technische Gebäudeausrüstung / Kälte, Heizung, Sanitär)

Profil Peter Furtner

Hr. Furtner absolvierte die Höhere Technische Lehranstalt für Maschinenbau und wurde an der Technischen Universität Wien zum Maschinenbau-Wirtschaftsingenieur (Industrial Engineering) ausgebildet. Die fachlichen Schwerpunkte während seiner über 10jährigen Tätigkeit an der TU Wien lagen im Bereich der Planung von Produktsystemen und der Reinraumtechnik. Dabei wurden neben den Anforderungen an die Layout-Planung und Simulation auch Herausforderungen hochwertiger Arbeitsplätze in der Reinraumtechnik bearbeitet. Wesentlich wurde das Tätigkeitsbild noch durch Projekte im Pharma- und Reinraumtechnikbereich ergänzt, wo die Leitung von Projekten, Qualifizierung und Validierung sowie alle Aspekte von GMP-gerechten Reinraumanlagen im Mittelpunkt standen.
Neben diesen Tätigkeiten ist Hr. Furtner Vortragender an der Technischen Universität Wien, hält Fachvorträge bei Seminaren und Veranstaltungen und ist in verschiedenen Erwachsenenbildungsinstituten als Trainer tätig.

Ausgewählte Projekte und Tätigkeiten

Leitung Enginieering und Cleanroom Technology inkl. Reinraummesstechnik für techn. Büro - 2003 - 12/2009
Standortuntersuchung bezüglich Tauglichkeit zum Einsatz sensibler Prüfgeräte im Reinraum - 2008
Entwicklung und Inbetriebnahme einer pharmazeutischen Abfüllanlage im Kleinmaßstab - 2008
Entwicklung und Schulung von Arbeitsanweisungen (SOP) für pharmazeutisches QM-System - 2007 - 2008
Erstellung Ausschreibungsunterlagen, Engineering und Qualifizierung von Zellbänken - 2007
Leitung GMP-Adaptierung von Reinräumen für Sterilfertigung - 2007
Fachbereichsleitung GMP für Sterilfertigung einer Apotheke -2006-2009
Projektleitung Adaptierung Musterzug für GMP-Produktion - 2006
Supervisor TGA-Gewerke Ausbau Biopharmazier Wien (Gesamtkosten 80 Mio.€) - 2002-2006
Qualifizierung Hochregallager für GMP-Produkte unter GSP-Anforderungen - 2005
Qualifizierung von elf GMP HVAC-Systemen und LF-Einheiten - 2004 - 2005
Projektleitung HVAC für aspetische Abfüllung (Gesamtkosten 6,5 Mio. €) - 2003 -2004
Prüfung GMP-Compliance einer Blutbank - 2004
Verantwortlicher Projektleiter für Konzeptstudien für Spezifisch Pathogenfreie Anlagen - 2003
Variantenentwicklung für Produktion Homöopathie und Phytopharmaka - 2003
Qualifizierung einer Multipurposeanlage - 2002
Support bei Behörden (FDA)-Audits (expert on demand) - seit 2000
Engineering, Abnahme und Qualifizierung GMP-relevanter Gewerke (Planung, Messtechnik, Dokumentation) - Seit 1998
Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - seit 1999
Lehrbeauftragter/Trainer u. a. an TU Wien, Fachhochschule und WIFI (Reinraumtechnik, Simulation, Produktionsplanung, Wartung u. Instandhaltung) - seit 1999

Ausbildung und Befugnisse

Staatlich befugter und beeideter Ingenieurkonsulent für WiW/Maschinenbau
Validierungsbeauftragter
Sicherheitsvertrauensperson
Div. nationale und internationale Schulungen für Pharma- und Reinraumtechnik
Firmeninterne Schulungen namhafter Pharmabetriebe
Studium Industrial Engineering (Maschinenbau)
HTBLA Maschinenbau

Mitgliedschaften

International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)
Arbeitsgemeinschaft für Simulation (ASIM)
Österreichische Reinraumgesellschaft (ÖRRG)