Nachstehend erhalten Sie Einblicke in diverse Publikationen unserer ÖRRG-Mitglieder.
CLAR 3.0 für den Reinraum
Fachartikel im Chemiereport 2022.6
Mit der neuen Software ist die normgerechte GMP-konforme und einheitliche Protokollierung, Auswertung und Beurteilung von Filterleckagetests möglich.
Luftwechselzahl im Reinraum definiert die Reinheitsklasse?
Fachartikel im Contamination Control Report 1/2022
In der Reinraumtechnik wird seit Jahrzehnten der Mythos gepflegt, die Luftreinheitsklasse anhand der «Luftwechselzahl» (n) zu definieren. Wird eine Reinraumumgebung benötigt, bekommen Fachplaner oft eine Luftwechselzahl vorgegeben, ohne die tatsächlichen Prozessanforderungen in diesem Bereich zu kennen oder auf die Effizienz zu achten.
Vom Mythos <<Laminar Flow>> mit 0,45m/s
Fachartikel im Contamination Control Report 2/2019
Der Mythos vom Laminar Flow für eine ISO Klasse 5 oder GMP Klasse A mit der geforderten Luftgeschwindigkeit von 0,45m/s hält sich ungebrochen. Die dabei erreichbare Reynolds-Zahl belegt aber keine laminare Strömung! Denn definierte Luftreinheit und gerichtete Luftströmung sind nicht alleine der Strömungsgeschwindigkeit zuzuordnen.
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