ÖRRG FACHEXPERTE
Mitgliederunternehmen

​Unternehmensvorstellung

Seit 2019 bin ich als selbstständiger Berater tätig und unterstütze Unternehmen mit meinem Fachwissen aus über 30 Jahren Erfahrung in einem internationalen Pharmakonzern.

Meine Laufbahn in der Pharmaindustrie begann 1989. In dieser Zeit sammelte ich umfassende Erfahrungen in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätssicherung an verschiedenen Standorten in Österreich sowie international (u. a. Deutschland, Schweden, Niederlande, England, Portugal und USA).

Meine berufliche Entwicklung führte mich von der Produktion über verschiedene Fach- und Führungsfunktionen bis zur Position des Abteilungsleiters.

Diese langjährige Erfahrung entlang zentraler Bereiche der pharmazeutischen Wertschöpfungskette bildet heute die Grundlage meiner Tätigkeit als unabhängiger Berater.

​Fachliche Erfahrung und Verantwortungsbereiche

Produktion, Abfüllung und Führungserfahrung
Herstellung und Abfüllung von Parenteralia, terminal sterilisiert und aseptische Herstellung (Ampullen, Flaschen/Vials, Einkammer- und Dreikammerbeutel, Blow-Fill-Seal-Systeme)

Führungserfahrung
Teamleitungs- und Abteilungsleitungsfunktionen für:

• Herstellung und Abfüllung aseptischer und terminal sterilisierter Produkte
• Qualitätssicherung der Produktion
• Sterilisationsvalidierung
• Industrial Engineering
• Qualifizierung und Validierung 
  

Audit- und Inspektionserfahrung

• Teilnahme an mehr als 30 Behördeninspektionen und Audits, u. a. durch 
  AGES, ANVISA, FDA
  
• Selbstinspektionen
• Kunden- und Lieferantenaudits
  

Schulungsbeauftragter

• Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
• Hygiene / Verhalten im Reinraum
• Datenintegrität
• GMP, GLP, GDP, Pharmakovigilanz